Investing.com — Minerva Neurosciences (NASDAQ:NERV) hisseleri, şirketin şizofreni tedavi adayını doğrulayıcı Faz 3 denemesinden geçirmek için 200 milyon dolara kadar finansman sağladığını açıklamasının ardından %130 yükseldi.
Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket, kurumsal yatırımcılarla 80 milyon dolarlık peşin finansman ve tüm A Dilimi varantların kullanılması halinde 80 milyon dolara kadar ek finansman sağlayacak bir menkul kıymet satın alma anlaşması imzaladığını bildirdi. Ayrıca, bir dönüm noktası olayının gerçekleşmesi üzerine B Dilimi varantların kullanılmasıyla 40 milyon dolar daha elde edilebilir.
Bu finansman, Minerva’nın Ağustos ayında FDA ile şizofreni hastalarında negatif semptomlar için tedavisi roluperidone’un doğrulayıcı Faz 3 denemesinin tasarımı konusunda anlaştığını duyurmasının ardından geldi. Şirket, elde edilen gelirin denemeyi, NDA yeniden başvurusunu ve potansiyel ticari lansman hazırlıklarını finanse edeceğini bekliyor.
Minerva’nın Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO’su Dr. Remy Luthringer şöyle dedi: “Artık tüm çabalarımızı, roluperidone’un engelleyici negatif semptomları olan hastaları etkili bir şekilde tedavi edebileceğini gösterme hedefiyle doğrulayıcı deneyin başarılı bir şekilde yürütülmesine odaklayacağız.”
Vivo Capital LLC liderliğinde, Janus Henderson ve Federated Hermes Kaufmann Funds dahil yatırımcıların katılımıyla gerçekleştirilen özel yerleşimin 23 Ekim 2025 civarında kapanması bekleniyor.
Anlaşmanın bir parçası olarak, Minerva klinik operasyonlar ekibini güçlendirmek için önemli şizofreni klinik deneme deneyimine sahip üç yeni yönetici atayacak. Şirket ayrıca doğrulayıcı deneme için gözetim sağlamak üzere bir Bilimsel Danışma Kurulu oluşturacak.
Faz 3 denemesi, 1:1 randomize çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmada roluperidone’un 64 mg dozunu değerlendirecek. Birincil sonlanım noktası, 12 haftada PANSS Marder negatif semptomlar faktör puanındaki değişimin plaseboya kıyasla ölçülmesi olacak.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
